医疗器械许可证经营范围汇总

更新时间：2022-12-23 15:25

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医疗器械经营许可证可分为一类、两类、三类，每类经营范围各不相同。医疗器械经营许可证的经营范围是什么？

医疗器械许可证经营范围汇总

医疗器械经营许可证经营范围

第一类医疗器械包括：

通过日常管理，确保安全有效的医疗器械。不需要申请备案和资格认证。第二类是指需要控制其安全性和有效性的医疗器械。第三类是指植入人体，为了维持和维护生命，对人体的潜在危险医疗器械，必须严格控制其安全性和有效性。必须取得“医疗器械经营企业资质”。

第二类医疗器械包括：

6801基本外科手术器械；6803神经外科手术器械；6804眼科手术器械；6806口腔外科手术器械；6807胸腔心血管手术器械；6808腹部外科手术器械；6809泌尿肛肠外科手术器械；6810矫形外科(骨科)手术器械；6812妇产科手术器械；6815注射穿刺器械；6820普通诊察仪；6821医用电子仪器；6822医用光学仪器、仪器设备及内窥镜设备；6822-1医用光学仪器、仪器设备。

第三类医疗器械包括：

6804眼科手术器械；6807胸心血管外科器械；6810骨科手术器械；6815注射穿刺仪；6821医用电子仪器设备；6822医用光学仪器、仪器和内窥镜设备；6822-1医用光学仪器、仪器和内窥镜设备；6823医用超声仪器及相关设备；6824医用激光仪器设备；6825医用高频仪器设备；6826理疗设备6828医用磁共振设备；6830医用x光设备；6831医用x射线附属设备和部件；6832医用高能射线设备。

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