三类医疗器械注册证的有效期是多久

更新时间：2023-07-13 17:22

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医疗器械注册证书是指在国家药品监督管理部门批准的范围内，对医疗器械产品进行注册并颁发的合法证书。医疗器械注册证书是中国医疗器械进入市场销售的必备证件之一，在国内医疗器械医疗器械产品分为三类管理，一类、二类和三类，那么你知道这三类医疗器械注册证的有效期是多久吗？以下内容为企业脑整理

三类医疗器械注册证的有效期是多久

一般来说，医疗器械注册证的有效期可以分为以下几种情况：

国产医疗器械注册证中，一类医疗器械产品备案有效期为永久；二类医疗器械注册证有效期为5年，三类医疗器械注册证有效期为5年。

进口医疗器械注册证中，一类医疗器械产品备案有效期为永久；二类医疗器械注册证有效期为5年，三类医疗器械注册证有效期为5年。

也就是说，在中国注册的医疗器械注册证，同类别管理的医疗器械，不论是国产器械还是进口器械的有效期是一样的。

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