三类医疗器械经营许可证有效期怎么规定的

更新时间：2023-09-25 10:54

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医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

三类医疗器械经营许可证有效期怎么规定的

三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

三类医疗器械经营许可证的有效期为5年，有效期届满6个月前，需要申请延续，如果未申请的，则视为放弃，到期后需要重新申请。

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