三类器械需要发许可证吗

更新时间：2023-10-09 10:49

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医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

三类器械需要发许可证吗

是的，三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证。没有这个许可证，很多产品就不能卖，例如体外诊断试剂等三类医疗器械。要办理这个许可证，必须有相关的营业执照，而且需要在营业执照的经营范围这一栏明确注明可以销售三类医疗器械。如果没有这个许可证或者许可证的经营范围没有明确注明可以销售三类医疗器械，就不能合法销售这些产品。

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